Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd. je eden vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev zamreženih polimerov nvp za veziva za tablete na Kitajskem. Z bogatimi izkušnjami vas toplo vabimo, da v naši tovarni kupite prilagojene zamrežene polimere nvp za veziva za tablete. Če imate kakršno koli vprašanje o brezplačnem vzorcu, nam pošljite e-pošto.
NVP navzkrižno-povezan polimer (N-vinilpirolidonski navzkrižno-povezan polimer) je vrsta polimernega materiala, ki uporablja N-vinilpirolidon (NVP) kot monomer in tvori tri{4}}dimenzionalno mrežno strukturo z navzkrižno-povezovalno reakcijo. V pripravkih tablet se pogosto uporablja kot superdezintegrant za hitro razgradnjo tablet. S svojo edinstveno kemično strukturo in fizikalnimi lastnostmi igra pomembno vlogo pri izboljšanju oblikovanja tablet, stabilnosti in učinkovitosti sproščanja zdravila.
Značilnosti izdelka
●Netopen, a zelo nabrekljiv: zaradi navzkrižno-povezane strukture je polimer netopen v vodi ali organskih topilih, vendar bo ob stiku z vodo ali polarnimi topili hitro absorbiral tekočino in nabreknil (prostornina se lahko večkrat poveča) ter tvori mrežo viskoznega gela.
●Kemijska stabilnost: Molekularna struktura ne vsebuje zlahka hidroliziranih ali oksidiranih skupin, ima močno toleranco za kisline, alkalije, temperaturo in vlago ter ima dobro združljivost z večino zdravil in pomožnih snovi (kot so polnila in maziva).
●Prilagodljivost: S spreminjanjem stopnje navzkrižne-povezave (količine navzkrižnega-veznega sredstva) je mogoče prilagoditi njegovo stopnjo nabrekanja, viskoznost in mehansko trdnost, da ustrezajo potrebam različnih formulacij.
Osnovni parametri izdelka
| Parameter Kategorija | Specifični indikator | Tipična vrednost/razpon | Referenčna preskusna metoda |
| Kemična sestava | Preostala vsebnost monomera NVP | Manj ali enako 0,1 % | GC (plinska kromatografija) |
| Vsebina sredstva za zamreženje | 1.0 - 3.0 % (glede na skupno maso monomera) | Metoda titracije | |
| Fizične lastnosti | Povprečna velikost delcev (D50) | 80 - 150 μm | Laserski merilnik velikosti delcev |
| Specifična površina | 50 - 100 m²/g | Adsorpcijska metoda BET | |
| Zmogljivost absorpcije tekočine (deionizirana voda) | 20 - 50 g/g | Metoda centrifugalne separacije | |
| Reološke lastnosti | Viskoznost 1 % vodne raztopine (25 stopinj, 10 vrt/min) | 5000 - 15000 mPa·s | Rotacijski viskozimeter (Brookfield LVDV) |
| Tiksotropni indeks (3rpm/30rpm) | 2.0 - 4.0 | Enako kot pri preskusu viskoznosti | |
| Stabilnost | Temperatura toplotne izgube teže (5 % izgube teže) | Večji ali enak 200 stopinj | TGA (termogravimetrična analiza) |
| UV odpornost (254nm, 24h) | Stopnja zadrževanja viskoznosti Večja ali enaka 90 % | Test pospešenega staranja | |
| Varnostni indikatorji | Skupne težke kovine | Manj ali enako 10 ppm | ICP-MS |
| Mikrobna meja | Bakterije Manj ali enako 100 CFU/g, Plesen Manjše ali enako 10 CFU/g | Metoda štetja plošč |
Mehanizem delovanja kot vezivo tablet
Glavna funkcija veziv za tablete je povezati praške zdravil, polnila, sredstva za razpadanje in druge materiale skupaj v delce z določeno trdoto in celovitostjo (stopnja granulacije) in jih končno stisniti v kvalificirane tablete. Vezni mehanizem navzkrižno-povezanih polimerov NVP temelji predvsem na naslednjih dveh točkah:
● Nabrekanje povzroči viskoznost: pri mokri granulaciji, ko se polimer zmeša z materialom in se doda topilo (kot je voda, etanol), delci polimera hitro nabreknejo in na površini se oblikuje lepljiva plast gela. Sosednji praškasti delci so "vezani" prek medmolekularnih sil (kot so vodikove vezi in van der Waalsove sile), da tvorijo trdne mokre delce.
●Mehansko sidranje tri-dimenzionalne mreže: mrežasta struktura, oblikovana z navzkrižnim -povezovanjem, po sušenju še vedno ohranja določeno togost in lahko trdno veže delce z mehanskim sidranjem, da se izogne težavam, kot so razpoke in ohlapne tablete med tabletiranjem, kar zagotavlja, da trdota tablete ustreza standardu.
Veljavne vrste izdelkov
●Pripravki za-hitro sproščanje: zdravila, ki zahtevajo hitro razgradnjo tablet (kot so antipiretični analgetiki), lastnost vezave, ki ne ovira razpada, lahko zagotovi hitro sproščanje zdravila.
●Slabo topne tablete zdravil: z izboljšanjem vezne sile med delci, medtem ko z uporabo nabrekanja spodbujajo raztapljanje zdravil in izboljšajo biološko uporabnost.
●Tablete z visokimi zahtevami glede trdote: kot so žvečljive tablete in pastile, zahtevajo višjo trdoto, da se prepreči lomljenje, njihova navzkrižno-povezana struktura pa lahko zagotovi stabilno mehansko trdnost.
●Zdravila,-občutljiva na vlago: kot so nekateri antibiotiki in vitamini, lahko zmanjšajo težave s stabilnostjo, ki jih povzroča vpijanje vlage.
Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd
Leta 1992 je bilo ustanovljeno podjetje Zhejiang Sunflower New Material Co., Ltd., predhodnik podjetja, specializirano za proizvodnjo PVP. G. Wu Jiaxiang, glavni strokovnjak nacionalnega projekta raziskav in razvoja PVP, je služil kot generalni direktor. Leta 2002 je bilo podjetje prestrukturirano v zasebno podjetje in ustanovljeno podjetje Hangzhou Sunflower Technology Development Co., LTD. (STD), ki še naprej sodeluje pri raziskavah in razvoju ter proizvodnji API-jev serije PVP in kozmetičnih-izdelkov.
Profesionalna ekipa
G. Wu Jiaxiang, glavni strokovnjak nacionalnega projekta raziskav in razvoja PVP, je bil generalni direktor; glavni ustanovitelj PVP, višji inženir -na profesorski ravni Wu Jiaxiang, je vodil
Poslovna filozofija
"Inovacija kot vir, storitev kot osnova"
1992
Vzpostaviti
35 let
Izkušnje
600 ton
Povidon z nizko molekulsko maso
800 ton
Povidon z visoko molekulsko maso
pogosta vprašanja
Kakšne so kemijske strukturne značilnosti NVP navzkrižno-povezanih polimerov in njihove prednosti kot lepil?
Izdelan je iz navzkrižno povezanih monomerov NVP in vsebuje pirolidonske obroče ter tri{1}}dimenzionalne mrežne strukture. Polarne skupine izboljšajo oprijem, navzkrižno-povezane strukture pa povečajo mehansko trdnost. Primeren je za tablete z visoko-trdoto in je boljši od linearnega PVP.
Stabilnost pH in primerne vrste formulacij?
Stabilen pri pH 1,0-8,0, z 72-urno spremembo ključnih indikatorjev manj kot 3%. Uporablja se lahko za kisle in šibko alkalne formulacije, ne da bi to vplivalo na lepilne lastnosti.
Ali reagira z zdravili, ki vsebujejo aldehidne ali amino skupine?
Ne vsebuje aktivnih skupin, ni podvržen reakcijam Schiffove baze ali amidacije, pospešeni test pa pokaže, da se vsebnost zdravila zmanjša za manj kot 2%, kar kaže na dobro združljivost.
Biokompatibilnost in metabolizem in vivo?
It is non-toxic (LD50>10 g/kg), ki se ne absorbira v prebavnem traktu in se izloči z blatom, kar ustreza varnostnim zahtevam USP-NF za oralno pomožno snov.
Kakšen je obseg stopnje-navzkrižnega povezovanja in njen učinek na razpad?
Stopnja-navzkrižnega povezovanja je stabilna pri 85 %-92 %, kar zagotavlja trdoto tablete brez vpliva na razpad. Čas razgradnje je 5-15 minut, kar ustreza standardom farmakopeje.
Porazdelitev velikosti delcev in njen vpliv na granulacijo?
Velikost delcev je 50-150 μm (D50 je približno 80 μm), enakomerno porazdeljena, kar lahko izboljša enakomernost mešanja granulacije in se prilagodi različnim procesom granulacije.
Priljubljena oznake: NVP zamreženi polimeri za veziva za tablete, Kitajska NVP zamreženi polimeri za tovarno za veziva za tablete
